YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1709-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
YY/T 1709-2020 Evaluation of measurement uncertainty of calibrators for in vitro diagnostic kits
基本信息
标准编号:
YY/T 1709-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2020-06-30
实施日期:
2021-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
21 页
适用范围
本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。
本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、四川新健康成生物股份有限公司
起草人:
康娟、刘春龙、蒋琳、崔骏、苏静、金惠红、杨溢