GB 12264-1990
被代替
YY 0572-2015
现行
行业标准-医药
YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
YY 0572-2015 Water for haemodialysis and related therapies
基本信息
标准编号:
YY 0572-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。
本标准不适用于透析液再生系统。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
吴静标、吴伟荣
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 13074-2009 血液净化术语
中华人民共和国药典(二部)(2010年版)
采用标准
ISO 13959:2009