GB 12264-1990
被代替
YY 0793.2-2023
即将实施
行业标准-医药
YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水
YY 0793.2-2023 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 2:Water for haemodialysis and related therapies
基本信息
标准编号:
YY 0793.2-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2023-11-22
实施日期:
2026-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
18 页
适用范围
本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体（用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过）所用水的最低要求。
本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体（用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过）所用水。
本文件不涉及水处理设备的使用，及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。
研制信息
同系列标准
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 23500-3:2019