GB 12264-1990
被代替
YY 1048-2007
被代替
行业标准-医药
YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道
YY 1048-2007 Artificial heart-lung machine—Extracorporeal blood circuit
基本信息
标准编号:
YY 1048-2007
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2007-01-31
实施日期:
2008-02-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械产品质量监督检验中心
起草人:
何晓帆、颜林
替代以下标准
YY 91048-1999
被以下标准替代
引用标准
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