YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1579-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
YY/T 1579-2018 In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
基本信息
标准编号:
YY/T 1579-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2018-02-24
实施日期:
2019-03-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
9 页
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、江西特康科技有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司
起草人:
王军、代蕾颖、郑婕、石大伟、李可、任维、康熙雄、颜箫、程磊
引用标准
采用标准
ISO 23640:2011