YY/T 0456.1-2003
被代替
GB/T 29791.1-2013
现行
国家标准
GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
GB/T 29791.1-2013 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer(labelling)—Part 1:Terms,definitions and general requirements
基本信息
标准编号:
GB/T 29791.1-2013
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2013-10-10
实施日期:
2014-02-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
41 页
适用范围
GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所
起草人:
毕春雷、杜海鸥、贺学英
同系列标准
引用标准
ISO 1000
ISO 13485
ISO 14971
ISO 15223-1
IEC 62366
EN 980
采用标准
ISO 18113-1:2009