GB/T 21709.14-2009
现行
GB 28670-2012
现行
国家标准
force_standard
GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则
GB 28670-2012 General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
基本信息
标准编号:
GB 28670-2012
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
制药、安全机械与设备
国际标准分类名称:
制药学
发布日期:
2012-09-03
实施日期:
2013-07-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备）产品质量进行控制和管理的基本要求。
本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
研制信息
起草单位:
中国制药装备行业协会、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、中国医药集团重庆医药设计院
起草人:
郑国珍、吴霞、石青、孙金莲、高云维、陈露真、董春亮