GB 18278-2000
被代替
YY/T 0923-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 0923-2024 液路、血路用连接件微生物侵入试验方法
YY/T 0923-2024 Test method for microbial ingress on infusion access adapters for fluid lines and blood lines
基本信息
标准编号:
YY/T 0923-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2025-07-20
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
12 页
适用范围
本文件描述了液路、血路用连接件微生物侵入的试验方法。
本文件适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司
起草人:
方良艳、王文庆、张菁、于海燕、杨婷茹、孙芸、吴其玉、汪毅、栾同青、李春巧
替代以下标准
引用标准
相关标准
GB 18281.1-2000
被代替
GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
GB 18281.2-2000
被代替
GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2000
被代替
GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
GB 18282.1-2000
被代替
GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
YY/T 0567.2-2005
被代替