YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1181-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1181-2021 免疫组织化学试剂盒
YY/T 1181-2021 Immunohistochemistry kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1181-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2021-09-06
实施日期:
2023-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于基于抗原抗体反应，用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学/细胞化学定性试剂或试剂盒。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、福州迈新生物技术开发有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、厦门通灵生物医药科技有限公司、基因(科技)上海股份有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人:
毕春雷、杨清海、刘佳、袁钧、郭金灿、王东、孙楠