YY/T 1782-2021 现行行业标准-医药

YY/T 1782-2021 骨科外固定支架力学性能测试方法

YY/T 1782-2021 Test methods for mechanical property of external skeletal fixation devices

发布日期: 2021-09-06 实施日期: 2022-09-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请联系我们

标准编号: YY/T 1782-2021

标准类型: 行业标准

标准状态: 现行

is_force_gb: no

中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械

国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形

发布日期: 2021-09-06

实施日期: 2022-09-01

发布单位/组织: 国家药品监督管理局

归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

页数: 56 页

本标准规定了骨科外固定支架力学性能的6种测试方法。
本标准适用于骨科外固定支架的部件子组件或单一组件。
注：本标准中包含了多种测试方法，然而使用者无需采用本标准中所有的方法进行测试。使用者宜在合理情况下选择适合特定设计器械的测试方法，可以是本标准中测试方法的子集。

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、史赛克(北京)医疗器械有限公司、北京纳通科技集团有限公司、北京市富乐科技开发有限公司

赵丙辉、张述、张路、翟豹、韩丹、张海明、李仁耀、赵文文、白云生、樊国平

字数: 95 千字 页数: 56 页