GB 12264-1990
被代替
YY/T 0591-2011
现行
行业标准-医药
YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
YY/T 0591-2011 Implants for orthosynthesis—Metallic lockable intramedullary nail
基本信息
标准编号:
YY/T 0591-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
31 页
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(江苏)有限公司
起草人:
张述、张路、董双鹏、焦永哲、蔡勇、裘剑虹、王浩
引用标准
YY/T 0640-2008 无源外科植入物 通用要求
ISO 5832-3
ASTM D790
GB 4234-1994 外科植入物用不锈钢
GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料第1部分：锻造不锈钢
GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金
GB 4234.9-2023 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
GB/T 10623-1989 金属力学性能试验术语
GB/T 10623-2008 金属材料 力学性能试验术语
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
GB 23102-2008 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
JJG 139-1999 拉力、压力和万能试验机
JJG 139-2014 拉力、压力和万能试验机
YY 0605.9-2007 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
YY/T 0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉
YY/T 0727.2-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分：锁定部件
YY/T 0727.3-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量
GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金
GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛
GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
GB/T 12417.1-2024 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求
GB 4234.11-2025 外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金
GB 4234.1-2026 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢