GB 11246-1989
废止
YY/T 0735.1-2009
现行
行业标准-医药
YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分：用于最小潮气量为250 mL的HME
YY/T 0735.1-2009 Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs)for humidifying respired gases in humans—Part 1:HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 mL
基本信息
标准编号:
YY/T 0735.1-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
17 页
适用范围
YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250 mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求，并规定了对其进行评价的试验方法。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
吴平、张博、宋金子、万敏
引用标准
GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 16273.1-2008 设备用图形符号 第1部分：通用符号
YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头
GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求
采用标准
ISO 9360-1:2000