GB 4505-1984
废止
YY 0299-2016
被代替
行业标准-医药
YY 0299-2016 医用超声耦合剂
YY 0299-2016 Medical ultrasonic couplants
基本信息
标准编号:
YY 0299-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
14 页
适用范围
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)包括企业作为商品制造、销售的也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。
研制信息
起草单位:
中国科学院声学研究所、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中船重工集团公司第七一五研究所
起草人:
牛凤岐、夏义武、朱承纲、程洋、陈毅
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
化妆品卫生规范2007年版 卫生部
消毒技术规范2002年版 卫生部
中华人民共和国药典(二部)2010年版
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 15261-1994 超声仿人体组织材料声学特性的测量方法
GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求
GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求
GB 27951-2021 皮肤消毒剂通用要求
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志