GB 4505-1984
废止
YY 0299-2008
被代替
行业标准-医药
YY 0299-2008 医用超声耦合剂
YY 0299-2008 Medical ultrasonic couplant
基本信息
标准编号:
YY 0299-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2008-10-17
实施日期:
2010-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品（以下简称产品），包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头（或治疗头）与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声耦合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性（如无菌、灭菌）的产品，制造商应补充其相应要求。
研制信息
起草单位:
中国科学院声学研究所、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、中国人民解放军总医院
起草人:
牛凤岐、朱承纲、程洋、忙安石、王志俭、梁萍