GB 5197.1-1996
废止
YY/T 1448-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1448-2016 脂蛋白(a)测定试剂盒
YY/T 1448-2016 Lipoprotein(a) test reagent
基本信息
标准编号:
YY/T 1448-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
医药卫生技术
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了脂蛋白(a)测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于使用免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白(a)进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司
起草人:
毕春雷、黄妍、刘炳忠、王蕴峰、龙腾镶、杜海鸥