YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1462-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1462-2016 Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit(fluorescent PCR)
基本信息
标准编号:
YY/T 1462-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、中山大学达安基因股份有限公司、北京金豪制药股份有限公司
起草人:
石大伟、沈舒、张春涛、高旭年、张勇