GB 12264-1990
被代替
YY 1412-2016
现行
行业标准-医药
YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵
YY 1412-2016 Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump
基本信息
标准编号:
YY 1412-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
9 页
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
起草人:
李诗、王萍、樊翔、李爱军、谷晓伟
引用标准
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 1145-2003 人工心肺机术语
YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志