GB 12259-1990
废止
YY/T 1306-2016
被代替
行业标准-医药
YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪
YY/T 1306-2016 Steam therapy apparatus
基本信息
标准编号:
YY/T 1306-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了熏蒸治疗仪的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。
本标准适用于熏蒸治疗仪(不含药)以下简称“治疗仪”。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理总局天津医疗器械质量监督检验中心、吉林省亮达医疗器械有限公司
起草人:
刘辉、陈星宇、方军、王宝山
被以下标准替代
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验