GB 12264-1990
被代替
YY/T 1954-2025
现行
行业标准-医药
YY/T 1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析
YY/T 1954-2025 Peptide mass fingerprinting analysis of recombinant collagen
基本信息
标准编号:
YY/T 1954-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2025-02-26
实施日期:
2026-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
中国食品药品检定研究院
页数:
16 页
适用范围
本文件描述了重组胶原蛋白肽图指纹图谱的分析方法，包括肽图、肽段覆盖率、异质性分析。
本文件适用于重组胶原蛋白的肽图指纹图谱分析。
研制信息
起草单位:
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、中国食品药品检定研究院、岛津企业管理(中国)有限公司、中国科学院过程工程研究所
起草人:
刘兴兰、高建萍、冀峰、范行良、卢华、赵登位、邢芳毓、黄元礼、赵代国、张贵锋、李晓东、徐丽明