GB 12264-1990
被代替
YY/T 1620-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
YY/T 1620-2018 Cardiopulmonary bypass systems—Assessment method of red blood cell damage in continuous flow blood pumps
基本信息
标准编号:
YY/T 1620-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2018-09-28
实施日期:
2019-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
15 页
适用范围
本标准给出了连续流血泵红细胞损伤评价的具体方法。本标准适用于心肺转流系统中连续流血泵(标称为5 L/min以上)红细胞损伤的评价。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、威海威高生命科技有限公司
起草人:
邵安良、杨立峰、徐丽明、相国民、李梦洁、何晓帆、柯军、洪良通、曹穗兰、郑保婷、向健