GB 18278-2000
被代替
T/FDSA 0086-2025
现行
团体标准
T/FDSA 0086-2025 医疗器械保湿剂
T/FDSA 0086-2025 Medical device moisturizer
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/FDSA 0086-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
生物制品与血液制品
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2025-08-21
实施日期:
2025-09-21
归口单位:
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
本文件规定了医疗器械保湿剂的原料、要求、试验方法、产品说明书、标识、包装、贮存和运输及注意事项。 本文件适用于医疗器械保湿剂的研发、生产、质量控制及临床应用管理
研制信息
起草单位:
陆军军医大学第二附属医院、中关村国际医药检验认证科技有限公司、首都医科大学附属北京安贞医院、南木县卫生服务中心、复旦大学附属肿瘤医院、浙江省人民医院、南京医科大学附属无锡人民医院、同济大学附属同济医院、昆明医科大学第一附属医院、北京大学第一医院、山西省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、北京市西城区疾病预防控制中心、山东威高宏瑞医学科技有限公司、安吉鲁沃夫生物科技有限公司、河南弘辉医疗科技有限公司、山东利尔康医疗科技股份有限公司、青岛新鲸医疗技术有限公司、北京佳士力科技有限公司、连云港佑源医药设备制造有限公司、德州利兴消毒制品有限公司、山东消博士消毒科技股份有限公司
起草人:
曹秋莲、陈睿、王瑾、苏裕心、李坤、刘佳丽、杨喜群、苗傲霜、朱洁、韩广营、宋彩萍、田红、乔玫、刘南、张玉勤、申同洋、沈兆兵、史绍毅、侯永彬、张亮亮、王久儒、伍川、尹海波、赵建华、李海帅、伊雪范
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被代替