GB/T 4506-1984
废止
YY/T 1617-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1617-2018 血袋用聚氯乙烯压延薄膜
YY/T 1617-2018 PVC calendered film for blood bag
基本信息
标准编号:
YY/T 1617-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2018-11-07
实施日期:
2019-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜(以下简称压延膜)的技术要求、试验方法及包装、标志、运输和贮存要求。
本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、稳定剂和其他一些助剂的混合组分材料,经压延方式而制成的压延膜。
注：该压延膜主要用于传统型血袋和血小板成分保存袋。
研制信息
起草单位:
上海新上化高分子材料有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、广州雷诺丽特塑料有限公司、上海输血技术有限公司
起草人:
钟伟勤、王金红、刘斌、曾勇军、刘伟、唐艳芳、邓明安
引用标准
GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 1031-1995 表面粗糙度 参数及其数值
GB/T 1031-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 表面粗糙度参数及其数值
GB/T 1040.3-2006 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件
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GB/T 4615-2013 聚氯乙烯 残留氯乙烯单体的测定 气相色谱法
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