YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 0654-2008
被代替
行业标准-医药
YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪
YY/T 0654-2008 Automatic chemistry analyzer
基本信息
标准编号:
YY/T 0654-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。 本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪。
研制信息
起草单位:
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、日立高新技术公司(中国事业集团)、北京松上技术有限公司、北京医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司
起草人:
王炜、解传芬、杨帆、傅宇光、王军、毕霄
被以下标准替代
引用标准
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志