YY 0154-2005
被代替
YY/T 1479-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1479-2016 薄膜过滤器的无菌试验方法
YY/T 1479-2016 Sterility test method for membrane filters
基本信息
标准编号:
YY/T 1479-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
有关消毒和灭菌的其他标准
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。
注： 滤膜折叠扭曲的或部分体积过大的薄膜过滤器不适用本方法。
研制信息
起草单位:
杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
赵振波、黄秀莲、高凯斐、夏信群、苗晓琳