GB/T 14465-1993
现行
GB/T 41309-2022
现行
国家标准
GB/T 41309-2022 纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法
GB/T 41309-2022 Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test
基本信息
标准编号:
GB/T 41309-2022
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
基础标准与通用方法
国际标准分类名称:
物理学、化学
发布日期:
2022-03-09
实施日期:
2022-10-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC 279)
页数:
19 页
适用范围
本文件描述了应用鲎试剂法(LAL)评价体外生物系统应用的纳米材料的内毒素水平。该测试方法适用于检测分散在水、血清或反应液等水性溶液中的纳米材料，这些介质可与纳米材料在37 ℃孵育一定时间。
本文件适用于体外样品的检测，同时这些方法也适用于通过非胃肠道途径应用到动物体内的纳米材料。
研制信息
起草单位:
中国医学科学院基础医学研究所、北京大学、首都医科大学、中国食品药品检定研究院、苏州大学
起草人:
孟洁、温涛、许海燕、贾光、孙志伟、徐丽明、陈丹丹、王杨云
采用标准
ISO 29701:2010