YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1645-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1645-2019 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
YY/T 1645-2019 Detection kit for IgG antibody to human parvovirus B19
基本信息
标准编号:
YY/T 1645-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2019-05-31
实施日期:
2020-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理，定性检测人体血清/血浆中人细小病毒B19 IgG抗体的试剂盒。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院
起草人:
周海卫、张春涛