YY/T 0453-2003
被代替
T/CAMDI 044-2020
现行
团体标准
T/CAMDI 044-2020 增材制造（3D打印）口腔金属种植体
T/CAMDI 044-2020 Additive Manufacturing (3D Printing) for Dental Metal Implants
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 044-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科综合
发布日期:
2020-06-18
实施日期:
2020-07-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了增材制造（3D打印）的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求，本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料；经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末，采用增材制造（3D打印）工艺制成的金属口腔种植体
研制信息
起草单位:
珠海乔丹科技股份有限公司、佛山瑞鑫通科有限公司、广州市健齿生物科技有限公司、上海杰达齿科制作有限公司
起草人:
主要起草人：乔栒柏、郭华、张春雨、章伟良 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、骆小平（组长）、游云华、熊 宇、宋应亮、曲行舟、周 苗、王跃平