GB 11533-1989
被代替
YY/T 0634-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机
YY/T 0634-2022 Ophthalmic instruments—Fundus cameras
基本信息
标准编号:
YY/T 0634-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2022-07-01
实施日期:
2023-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器：
——在检查过程中接触眼睛的仪器；
——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:
王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 10940:2009