YY/T 0634-2022 Active Industry standards-Medicine

YY/T 0634-2022 Ophthalmic instruments—Fundus cameras

YY/T 0634-2022 Ophthalmic instruments—Fundus cameras

Publish Date: 2022-07-01 Implement Date: 2023-07-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 0634-2022
Standard Type: Industry standards
Standard Status: Active
is_force_gb: no
CCS Name: Medical optical instruments and equipment, and endoscopes
ICS Name: Ophthalmic equipment
Publish Date: 2022-07-01
Implement Date: 2023-07-01
Publisher: 国家药品监督管理局
Technical Committee: 全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
Pages: 20 pages

Scope

本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器:
——在检查过程中接触眼睛的仪器;
——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。

Development Information

Drafting Units:

浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

Drafting Persons:

王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平

Word Count: 31 Thousand words Pages: 20 pages

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ISO 10940:2009

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