GB 12264-1990
被代替
YY/T 1810-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 1810-2022 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测
YY/T 1810-2022 Tissue-engineered medical products—Quantification of sulfated glycosaminoglycans (sGAG) for evaluation of chondrogenesis
基本信息
标准编号:
YY/T 1810-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2022-07-01
实施日期:
2023-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
页数:
20 页
适用范围
本文件给出了硫酸糖胺聚糖（sulfated glycosaminoglycans，sGAG）的定量检测方法。
本文件适用于关节软骨、半月板、弹性软骨、组织工程软骨的细胞外基质中sGAG含量检测。
注： 本文件中给出的方法也适用于对含有sGAG的外科修复材料进行含量检测。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
起草人:
魏利娜、杨晓琴、张乐、李娜、梁洁、徐丽明
引用标准
ISO 13022:2012
GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南
采用标准
ISO 13019:2018