YY/T 0456.1-2003
被代替
GB/T 16886.16-2013
被代替
国家标准
GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.16-2013 Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
基本信息
标准编号:
GB/T 16886.16-2013
标准类型:
国家级标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2013-12-17
实施日期:
2014-08-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
14 页
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
由少华、孙皎、奚廷斐、刘成虎、华楠、冯克然
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
ISO 10993-1
ISO 10993-2
ISO 10993-12
ISO 10993-17
ISO 10993-18
ISO 14971
采用标准
ISO 10993-16:2010