GB 11243-2000
被代替
YY/T 0774-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 0774-2019 超声骨密度仪
YY/T 0774-2019 Ultrasound bone sonometers
基本信息
标准编号:
YY/T 0774-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2019-07-24
实施日期:
2021-08-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理，通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。
研制信息
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院、合肥工业大学、中国科学院声学研究所、辽宁省医疗器械检验研究院、咸阳康荣信数字超声系统有限公司、湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
起草人:
蒋时霖、王志俭、黄涛、彭虎、牛凤岐、朱承纲、矫强、杜文扬、柯虎、郑驰超、张安萍
替代以下标准
引用标准
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
JJF 1001-1998 通用计量术语及定义
JJF 1001-2011 通用计量术语及定义
YY/T 0865.1-2011 超声 水听器 第1部分:40 MHz以下医用超声场的测量和特征描绘
YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法
YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法
YY/T 1142-2013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法
YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法
YY/T 0865.1-2024 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘