DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 0865.1-2024
即将实施
行业标准-医药
YY/T 0865.1-2024 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘
YY/T 0865.1-2024 Ultrasonics—Hydrophones—Part 1:Measurement and characterization of medical ultrasonic fields
基本信息
标准编号:
YY/T 0865.1-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2026-07-20
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
84 页
适用范围
本文件描述了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法，包括取决于待表征声场频谱成分的带宽标准和校准频率范围要求。
本文件：
——给出了基于声学基础的一组可测量的声学参数；
——给出了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数，称为导出声学参数；
——给出了可用于确定声压参数的测量步骤；
——给出了采用经校准的水听器进行声学参数测量的条件；
——给出了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器而引起的限制进行修正的步骤，并用于估计相应的不确定度。
本文件适用于使用超声水听器进行医用超声场的测量和特征描绘。
研制信息
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
起草人:
蒋时霖、王志俭、吴成志
替代以下标准
引用标准
GB/T 3359-1982 数据的统计处理和解释 统计容许区间的确定
GB/T 3359-2009 数据的统计处理和解释 统计容忍区间的确定
YY/T 0750-2009 超声 理疗设备 0.5 MHz～5 MHz频率范围内声场要求和测量方法
YY/T 0750-2018 超声 理疗设备 0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
YY/T 0865.2-2018 超声 水听器 第2部分：40 MHz以下超声场用水听器的校准
YY/T 0865.3-2013 超声 水听器 第3部分：40 MHz以下超声场用水听器的特性
JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
IEC 60565-1
IEC 63009
YY/T 0750-2026 超声 理疗设备 0.5 MHz～5 MHz频率范围内声场要求和测量方法
采用标准
IEC 62127-1:2022