GB 2639-1990
被代替
T/CSBME 065-2023
现行
团体标准
T/CSBME 065-2023 医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材
T/CSBME 065-2023 Medical dressing material: Polyurethane foam roll material
价格:
$ 24.00
基本信息
标准编号:
T/CSBME 065-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2023-06-30
实施日期:
2023-10-01
发布单位/组织:
中国生物医学工程学会
归口单位:
中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了聚氨酯泡沫卷材的材料和结构、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用敷料中液体吸收层的聚氨酯材质的多孔卷材。本文件不适用于含有功能性因子（生长因子、抗菌剂等)的聚氨酯泡沫卷材或用于负压引流装置的聚氨酯泡沫卷材。
研制信息
起草单位:
威海威高优瑞生物材料有限公司、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、中石化(北京)化工研究院有限公司
起草人:
薛芮鹏、王文鹏、张洪亮、唐毓婧、华静宇、赵安琪、夏怡琳、李丹杰、吴灵、程杰、程静静、江利利、崔景强、李晓敏、薛燕波
引用标准
GB/T 6342-1996 泡沫塑料与橡胶 线性尺寸的测定
GB/T 6343-2009 泡沫塑料及橡胶 表观密度的测定
GB/T 18446-2009 色漆和清漆用漆基 异氰酸酯树脂中二异氰酸酯单体的测定
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性
YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
中华人民共和国药典(2020年版 四部)