YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1524-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1524-2017 α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)
YY/T 1524-2017 α-L-Fucosidase(AFU) assay kit(CNPF substrate method)
基本信息
标准编号:
YY/T 1524-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于CNPF(2-氯-4-硝基苯基-α-L-岩藻吡喃糖苷)底物法对人血清或血浆中的α-L-岩藻糖苷酶进行定量检测的试剂(盒)(以下简称：试剂盒)包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、上海科华生物工程股份有限公司、山东博科生物产业有限公司、深圳康美生物科技股份有限公司、武汉市长立生物技术有限责任公司
起草人:
毕春雷、肖禄生、谭柏清、丁亚平、杨忠、肖翔