YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1530-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1530-2017 尿液有形成分分析仪用控制物质
YY/T 1530-2017 Control materials for urine formed element analyzer
基本信息
标准编号:
YY/T 1530-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了尿液有形成分分析仪用控制物质的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于尿液有形成分分析仪用红细胞、白细胞控制物质。
本标准不适用于尿液有形成分分析仪用红细胞、白细胞模拟颗粒。
本标准不适用于流式原理的分析仪器用控制物质。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、爱威科技股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、重庆天海医疗设备有限公司、杭州龙鑫科技有限公司
起草人:
杨宗兵、周丰良、刘春平、蒋均、陈微、韩卫华、刘广华