GB/T 4506-1984
废止
YY/T 1557-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料
YY/T 1557-2017 Thermoplastic polyurethane(TPU) materials for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use
基本信息
标准编号:
YY/T 1557-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料(TPU)(以下简称聚氨酯专用料)的技术要求及试验方法、标志、包装和贮存。
本标准只适用于组分单一的聚氨酯专用料不适用于共混聚氨酯专用料(如聚氨酯/聚氯乙烯、聚氨酯/聚甲醛等)及添加其他成分(如显影剂、着色剂、玻璃纤维等)的聚氨酯专用料。
研制信息
起草单位:
路博润管理(上海)有限公司、科思创聚合物(中国)有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
白冰、薄晓文、闫戈、李号
引用标准
GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
GB/T 529-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤形、直角形和新月形试样)
GB/T 1040.1-2006 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则
GB/T 2411-2008 塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)
GB/T 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T 3398.2-2008 塑料 硬度测定 第2部分：洛氏硬度
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 9352-2008 塑料 热塑性塑料材料试样的压塑
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 17037.1-1997 热塑性塑料材料注塑试样的制备 第1部分：一般原理及多用途试样和长条试样的制备
中华人民共和国药典(2015版四部)
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