GB 4505-1984
废止
YY/T 1944-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 1944-2024 医用X射线高压发生器专用技术条件
YY/T 1944-2024 Particular specification for medical X-ray high voltage generator
基本信息
标准编号:
YY/T 1944-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2024-09-29
实施日期:
2026-04-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了医用X射线高压发生器（以下简称高压发生器）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于医用X射线发生装置的高压发生器，包括但不限于同X射线管成一体的高压发生器。
研制信息
起草单位:
苏州博思得电气有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、飞利浦医疗(苏州)有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、珠海市睿影科技有限公司、东软医疗系统股份有限公司、南京普爱医疗设备股份有限公司、辽宁省安全科学研究院
起草人:
范声芳、陈勇、蔡方、祝国平、卢山、姜洁、冯锐、邵小军、王亚南、刘建军、徐俊、陈志鹏
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291-1997 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
IEC TR 60788