GB 12259-1990
废止
T/SRMA 18-2023
现行
团体标准
T/SRMA 18-2023 康复训练机器人通用要求
T/SRMA 18-2023
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SRMA 18-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2023-05-23
实施日期:
2023-06-01
归口单位:
上海市康复医学会
适用范围
范围:本文件规定了康复训练机器人的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、 使用说明书、包装、运输及存储。 本文件适用于在康复医师、康复治疗师或专业护理人员的指导下，通过肢体运动进行康 复训练的机器人(以下简称机器人); 主要技术内容:本标准规定了康复训练机器人的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及存储，具体要求如下：a）术语及定义：包括肢体、康复机器人、运动康复训练机器人、被动训练、主动训练、主动助力训练、抗阻训练、防护带等术语定义。b）分类要求：包括按训练部位分类和训练方式分类；c）外观要求；d）功能要求：包括康复训练功能、信息监控功能、数据分析功能、安全保护功能、运行参数要求、结构要求、稳定性要求、承重载荷要求、工作噪声要求、电气安全性要求、电磁兼容性要求和生物相容性要求等。e）试验方法要求；f）检验规则要求：包括检验分类、出厂检验、型式检验的要求。g）标志及说明书要求：包括对标志和说明书的要求。h）包装、运输及存储要求：包括对包装、运输和存储的要求
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海电气智能康复医疗科 技有限公司、上海卓道医疗科技有限公司、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、上海 康复医学临床医学研究中心、华东医院
起草人:
周建萍、易金花、刘雪峰、戴静、郑洁皎、曲冰、白茹、段林茹、 刘歆、谢能、周敏靓、杨义强、刘永章、章学伟、禹华军、郭凤仙