YY 0154-2005
被代替
T/FDSA 003-2019
现行
团体标准
T/FDSA 003-2019 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法
T/FDSA 003-2019 The detection method for the low-temperature plasma sterilization process of hydrogen peroxide is a challenge for the device
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/FDSA 003-2019
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
有关消毒和灭菌的其他标准
发布日期:
2019-07-10
实施日期:
2019-08-10
归口单位:
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置（PCD）的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置
研制信息
起草单位:
中国人民解放军疾病预防控制中心、中关村国际医药检验认证科技有限公 司、北京白象新技术有限公司、黑龙江亿科医疗设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限 公 司、苏州露水生物技术有限公司、淄博康元医疗器械有限公司、重庆市疾病预防控制中心、 北京吉卡意科技有限公司、重庆两江创享医药检验认证科技有限公司、楷腾医疗设备（中国） 有限公司
起草人:
帖金凤、刘治平、苏裕心、张廷芬、丁士翔、王长德、刘南、李亚 东、王义鹏、郑重、赵可龙、韩宝福、程健一、王鲁翡、陈佑东、郭威、王芳、韩琳