GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 0932-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0932-2014 医用照明光源 医用额戴式照明灯
YY/T 0932-2014 Medical luminaires—Medical head-mounted luminaires
基本信息
标准编号:
YY/T 0932-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了医用额戴式照明灯的要求和试验方法。医用额戴式照明灯临床上戴在医生头上用于对患者进行诊断检查照明。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明
引用标准
GB/T 5702-2003 光源显色性评价方法
GB/T 7922-2008 照明光源颜色的测量方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 20145-2006 灯和灯系统的光生物安全性
ISO 15004-2:2007
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
JB/T 7403-1994 光照度计