YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1240-2014
被代替
行业标准-医药
YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂(盒)
YY/T 1240-2014 D-Dimer reagent (kit)
基本信息
标准编号:
YY/T 1240-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品(以下简称D-D试剂)。
研制信息
起草单位:
解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
起草人:
李健、毕春雷、丁重辉、余辉
被以下标准替代
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 3100-1993 国际单位制及其应用
GB/T 3101-1993 有关量、单位和符号的一般原则
GB/T 3102.1-1993 空间和时间的量和单位
GB/T 3102.2-1993 周期及其有关现象的量和单位
GB/T 3102.3-1993 力学的量和单位
GB/T 3102.4-1993 热学的量和单位
GB/T 3102.5-1993 电学和磁学的量和单位
GB/T 3102.6-1993 光及有关电磁辐射的量和单位
GB/T 3102.7-1993 声学的量和单位
GB/T 3102.8-1993 物理化学和分子物理学的量和单位
GB/T 3102.9-1993 原子物理学和核物理学的量和单位
GB/T 3102.10-1993 核反应和电离辐射的量和单位
GB/T 3102.11-1993 物理科学和技术中使用的数学符号
GB/T 3102.12-1993 特征数
GB/T 3102.13-1993 固体物理学的量和单位
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志