T/CSBM 0026-2022 现行 团体标准

T/CSBM 0026-2022 生物活性玻璃体外矿化测试方法

T/CSBM 0026-2022

发布日期: 2022-04-12 实施日期: 2022-10-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CSBM 0026-2022
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: -
国际标准分类名称: 医用材料
发布日期: 2022-04-12
实施日期: 2022-10-01
归口单位: 中国生物材料学会

适用范围

主要技术内容:1  试验试剂和测试器具1.1 试验试剂试验所用试剂有:a)NaCl(分析纯);b)NaHCO3(分析纯);c)KCl(分析纯);d)KHPO4·3H20(分析纯);e)MgCl2·6H20(分析纯);f)盐酸溶液(分析纯)浓度1mol/L;g)CaCl2(分析纯);h)Na2SO4(分析纯);i)Tris(分析纯);j)去离子水。1.2  测试器具试验所用测试器有∶a)集热式磁力搅拌器;b)pH计;c)电子分析天平∶精度0.001g;d)烧杯2L;e)量筒50mL、1L;f)容量瓶1L;g)聚四氟乙烯瓶∶1L。2  两种常用的体外矿化液的配制2.1  Tris-HCl缓冲液2.1.1  所需试剂Tris-HCl缓冲液配制所需试剂如下:a)去离子水:700mL;b)Tris: (6.00±0.50)g;c)盐酸溶液∶35mL,浓度为1mol/L。2.1.2 配制步骤2.1.2.1  搅拌状态下将35mL,浓度为1mol/L的盐酸溶液加入到700mL去离子水中。2.1.2.2 缓慢加入Tris,使其pH不超过7.45,并调节pH值为7.40。2.1.2.3 将调整好pH的溶液定容至1000mL,并转移至干净、内表面光滑的聚四氟乙烯瓶中,置于4℃冰箱冷藏备用。注∶使用时,应检查并保证Tris-HCl溶液处于澄清状态,若浑浊则不能再使用,应重新配制,并且使用有效期为30天。2.2  模拟体液2.2.1  所需试剂配制模拟体液所需试剂及用量见表1。表1  配制模拟体液所需试剂及用量加入次序  试剂  加入量1  NaCl  8.035g2  NaHCO3  0.355g3  KCl  0.225g4  KHPO4·3H2O  0.231g5  MgCl2·6H20  0.311g6  盐酸溶液a  39mL7  CaCl2  0.292g8  Na2SO4  0.072g9  Tris  6.118g10  盐酸溶液  0mL~5mLa“盐酸溶液浓度为1mol/L。2.2.2 配制步骤2.2.2.1  向烧杯中加入700mL去离子水,搅拌并调节水温至(36.5±1.5)℃。2.2.2.2 按表1中所列顺序在(36.5±1.5)℃下逐个溶解试剂1~8。2.2.2.3 溶液温度恒定在(36.5±1.5)℃,称取试剂9后,少量多次的缓慢加入至混合溶液中,搅拌至完全溶

研制信息

起草单位:

华南理工大学、佛山今兰生物科技有限公司

起草人:

陈晓峰、曹晓东、王刚、陈筱宇、田婷、杨振、戴翔

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