GB 8666.1-1988
废止
YY/T 1411-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1411-2023 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法
YY/T 1411-2023 Dentistry—Test methods for dental unit waterline biofilm treatment
基本信息
标准编号:
YY/T 1411-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2023-03-14
实施日期:
2024-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)
页数:
20 页
适用范围
本文件提供了型式检验的方法，主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止、抑制其形成或去除的处理方法的有效性。
本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设备，也不适用于在牙科治疗机内输送压缩空气的管线、管道或软管。
本文件对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。本文件也未建立用于评估可能由处理方法引起的任何有害副作用的试验方法。
本文件提供的试验方法可用于测试其他向口腔输送非无菌水的牙科设备。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、四川大学华西口腔医学院、浙江新亚医疗科技有限公司、广东福肯科技工业有限公司、北京大学口腔医院
起草人:
杨立峰、李梦洁、何灼华、赵丽君、舒睿、陈贤明、雷康宁、陈霄迟、钟静
替代以下标准
引用标准
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
ISO 19458
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
GB/T 22592-2008 水处理剂 pH值测定方法通则
YY/T 1043.1-2016 牙科学 牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法
YY/T 1043.1-2022 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求
YY/T 1043.2-2018 牙科学 牙科治疗机 第2部分：气、水、吸引和废水系统
采用标准
ISO 16954:2015