GB/T 17857-1999
现行
DB32/T 4271-2022
现行
江苏省地方标准
DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室(区)检验规范
DB32/T 4271-2022 The inspection specifications for clean rooms (areas) in medical devices
基本信息
标准编号:
DB32/T 4271-2022
标准类型:
地方标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医药卫生技术(词汇)
发布日期:
2022-05-20
实施日期:
2022-06-20
发布单位/组织:
江苏省市场监督管理局
归口单位:
江苏省医药标准化技术委员会
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了医疗器械洁净室(区)检验人员的要求及检验准备、技术要求和检验方法。本文件适用于医疗器械洁净室(区)空气洁净度的检验。
研制信息
起草单位:
江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局审核查验中心
起草人:
韩斐、史志刚、胡济民、高静贤、林涛、李宁、王汝龙、刘星、陈正、齐立斌、张兴华、崔佳