GB/T 20405.1-2006
被代替
GB/T 42770-2023
现行
国家标准
GB/T 42770-2023 造口栓
GB/T 42770-2023 Colostomy plug
基本信息
标准编号:
GB/T 42770-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
造口术和失禁用设备
发布日期:
2023-05-23
实施日期:
2023-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
页数:
9 页
适用范围
本文件界定了造口栓的术语和定义，规定了造口栓的结构、要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本文件适用于结肠造口术后的患者一次性使用的一件式造口栓产品。本文件不适用于其他类型的造口栓产品。
研制信息
起草单位:
国家康复辅具研究中心、振德医疗用品股份有限公司、康乐保(中国)医疗用品有限公司、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、厦门一希智能科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院、山东盛泉养老服务集团有限公司、北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)、英特检测认证有限公司、创标(北京)检测技术服务有限公司、山东省产品质量检验研究院、青岛大学、中质标研(北京)标准化服务中心
起草人:
郭欢、谷慧茹、陈明、栾会芹、云晓、柳永杰、胡修元、黄永富、张维康、连莲、钟树森、曾亚力、林宏松、邱世杰、王欢、官杰、卢月松、魏尚竹、张长安
引用标准
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 15171-1994 软包装件密封性能试验方法
YY/T 1293.4-2016 接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
相关标准
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GB/T 20405.3-2006 失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第3部分：筛分法对粒径分布的测定
GB/T 20405.4-2006
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GB/T 20405.4-2006 失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第4部分：加热失重法对水分含量的测定
GB/T 20405.5-2006
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GB/T 20405.5-2006 失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第5部分：在生理盐水中用称重法测定吸水率
GB/T 20407.1-2006
现行