GB 4505-1984
废止
YY/T 0773-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 0773-2023 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
YY/T 0773-2023 General technical requirements for ophthalmic ultrasound B-mode scan
基本信息
标准编号:
YY/T 0773-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2024-09-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了眼科B型超声诊断仪的要求和试验方法。
本文件适用于眼科B型超声诊断仪（以下简称诊断仪)，其超声标称频率范围通常在10 MHz～50 MHz。
注：超声标称频率在30 MHz～50 MHz的诊断仪通常也被称为超声生物显微镜（Ultrasound biomicroscope，UBM)。
研制信息
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院、天津迈达医学科技股份有限公司
起草人:
蒋时霖、杨军、王延群、张渝生、王志俭、林森、吴成志
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 10152-1997 B型超声诊断设备
GB 10152-2009 B型超声诊断设备
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法