GB 8666.1-1988
废止
YY/T 0905-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 0905-2023 牙科学 中央压缩空气源设备
YY/T 0905-2023 Dentistry—Central compressed air source equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0905-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2025-03-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)
页数:
28 页
适用范围
本文件规定了为牙科诊所内牙科治疗机和各种牙科用气设备提供牙科用空气的中央压缩空气源设备的要求，描述了相应的试验方法。
本文件还规定了中央压缩空气源设备产生的供牙科用空气的质量要求和测试方法，例如供牙科用空气净化水平的要求。
本文件还规定了由制造商提供的关于中央压缩空气源设备的性能、安装、操作和维护的信息要求。
本文件仅适用于位于牙科治疗室外的中央压缩空气源设备。
本文件不适用于位于牙科治疗室内的中央压缩空气源设备和设施管道。本文件不包括对牙科技工室应用(如CAD/CAM系统)的中央压缩空气源设备的要求。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、广东福肯科技工业有限公司、西诺医疗器械集团有限公司、迪珥医疗器械(上海)有限公司
起草人:
李诗、张旭、伍倚明、李伟、王闯、梁超红、张梓锋、杨建伟、雷康宁、赵丽君
替代以下标准
引用标准
ISO 7000
ISO 8573-1
GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求
GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB/T 5465.2-1996 电气设备用图形符号
GB/T 5465.2-2008 电气设备用图形符号 第2部分：图形符号
GB/T 5465.2-2023 电气设备用图形符号 第2部分：图形符号
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
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YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
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采用标准
ISO 22052:2020