GB/T 11239.1-2025 即将实施 国家标准

GB/T 11239.1-2025 光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法

GB/T 11239.1-2025 Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods

发布日期: 2025-06-30 实施日期: 2027-07-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: GB/T 11239.1-2025
标准类型: 国家级标准
标准状态: 即将实施
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称: 眼科设备
发布日期: 2025-06-30
实施日期: 2027-07-01
发布单位/组织: 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位: 全国光学和光子学标准化技术委员会(SAC/TC 103)
页数: 24 页

适用范围

本文件规定了手术显微镜的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。
本文件不适用于手术显微镜附件,如摄像系统。
注:ISO 10936-2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。

研制信息

起草单位:

浙江省医疗器械检验研究院、卡尔蔡司(上海)管理有限公司、徕卡显微系统(上海)贸易有限公司、苏州六六视觉科技股份有限公司、苏州速迈医学科技股份有限公司

起草人:

王敬涛、彭建华、胡一平、黄涛、王建姝、鲁静平、王寒翔、王吉龙、王佳佳、夏忠诚、鲁楠、王天娇、孙辉、李剑月

字数: 25 千字 页数: 24 页

替代以下标准

引用标准

采用标准

ISO 10936-1:2017

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