GB 11533-1989
被代替
GB/T 11239.1-2025
即将实施
国家标准
GB/T 11239.1-2025 光学和光子学 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法
GB/T 11239.1-2025 Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods
价格:
$ 50.00
基本信息
标准编号:
GB/T 11239.1-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2025-06-30
实施日期:
2027-07-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国光学和光子学标准化技术委员会(SAC/TC 103)
页数:
24 页
适用范围
本文件规定了手术显微镜的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。
本文件不适用于手术显微镜附件,如摄像系统。
注:ISO 10936-2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院、卡尔蔡司(上海)管理有限公司、徕卡显微系统(上海)贸易有限公司、苏州六六视觉科技股份有限公司、苏州速迈医学科技股份有限公司
起草人:
王敬涛、彭建华、胡一平、黄涛、王建姝、鲁静平、王寒翔、王吉龙、王佳佳、夏忠诚、鲁楠、王天娇、孙辉、李剑月
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 10936-1:2017