GB 11533-1989
被代替
GB/T 20812-2006
现行
国家标准
GB/T 20812-2006 角膜接触镜附属用品
GB/T 20812-2006 Accessories for contact lenses
基本信息
标准编号:
GB/T 20812-2006
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2006-08-24
实施日期:
2007-03-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用
说明书以及包装、贮存、运输。
本标准适用于角膜接触镜附属用品(以下简称附属用品)。附属用品用于角膜接触镜贮存、摆放、夹取以及护理液、清洗液保存、角膜接触镜清洗等。
本标准不适用于角膜接触镜护理产品。
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
马莉、何涛、文燕、姜晓路、胡成宝
引用标准
GB 11417.1-1989 硬性角膜接触镜
GB 11417.2-1989 软性亲水接触镜
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
采用标准
ISO 14534:1997